注冊醫療器械許可證辦理流程

醫療器械分三類

一類醫療器械許可證可以直接辦理，二類醫療器械許可證需要備案辦理，三類醫療器械許可證相對難辦一點，需要有關部門審核通過以后才可以辦理。那么辦理醫療器械許可證需要什么條件呢？

1、必須要有經營場地以及倉儲，并且面積加起來大于160平米。

2、相關醫療器械的產品證書

3、要有3名相關人員的備案，且3個名額人員必須持有證書

4、要有健全的《醫療器械管理制度》

5、經營場地必須有相關的場地證明。

符合條件以后帶起以下資料辦理

1、《醫療器械許可證申請表》

2、營業執照復印件

3、法人或者負責人、質量負責人身份、學歷證明或者職稱證明

4、企業經營場地、倉庫地址平面圖、地理位置圖

5、房屋租賃合同

6、所持有的器械產品證書以及目錄

7、企業經營管理制度

8、其他證明材料

資料準備好之后就可以去當地政府部門辦理梁，流程簡單和大家說下：

1、提交醫療期器械經營許可證申辦資料

2、相關部門資料的審查

3、資料正式受理

4、相關部門的行政審核

5、現場評審

6、相關部門的行政決定

7、制證、發放證書

以上就是悟空財稅為大家編制辦理醫療器械許可證的大概流程，希望對各位有幫助

如有疑問歡迎咨詢。