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山東 濟南市

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詳細說明
首先進行申請的時候,如果申請的資料不符合法定形式,就需要在五個工作日內告知申請人去補足內容。進入審核階段的時候,監督管理的部門需要在一個月內對申請的資料進行審核。
公示發證階段:法律法規規定符合規定條件的,依法作出準予許可的書面決定,并于10個工作日內發給《醫療器械經營許可證》;不符合規定條件的,作出不予許可的書面決定,并說明理由。
所以,不計算準備時間和整改時間僅僅政府審核時間就需要45個工作日即2個多月,如計算準備時間和整改和整改后再審核時間則將更長,如技術能力不足、對法律法規理解不透徹、資料準備不足、整改不徹底將大大延長甚至多達一年也審批不通過的也時有出現。
國家法律法規規定:《醫療器械經營許可證》有效期為5年,載明許可證編號、企業名稱、法定代表人、企業負責人、住所、經營場所、經營方式、經營范圍、庫房地址、發證部門、發證日期和有效期限等事項。
醫療器械經營備案憑證應當載明編號、企業名稱、法定代表人、企業負責人、住所、經營場所、經營方式、經營范圍、庫房地址、備案部門、備案日期等事項。http://www.shuangheyl.com/news/rdzx/show344.html

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