藥品名稱:通用名稱：甲苯磺酸索拉非尼片

英文名稱：Sorafenib tosylate Tablets
商品名稱：多吉美
成份:甲苯磺酸索拉非尼適應(yīng)癥:治療不能手術(shù)或遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移的肝細(xì)胞癌用法用量:推薦劑量：推薦服用索拉非尼的劑量為每次0.4g(2×0.2g)、每日2次，空腹或伴低脂、中脂飲食服用。服用方法口服，以一杯溫開(kāi)水吞服。治療時(shí)間應(yīng)持續(xù)治療直至患者不能臨床受益或出現(xiàn)不可耐受的毒性反應(yīng)。劑...不良反應(yīng):歐美關(guān)鍵性的支持本品上市的臨床研究的安全性數(shù)據(jù)：表2、表3來(lái)自于索拉非尼作為單一藥物治療的1286位患者(以白種人為主，包括少數(shù)非裔、亞裔、西班牙人及其他人種)。最常見(jiàn)的藥物相關(guān)的不良事件有腹瀉，皮疹...禁忌:對(duì)索拉非尼或藥物的非活性成分有嚴(yán)重過(guò)敏癥狀的患者禁用。注意事項(xiàng):尚缺乏充分的中國(guó)人群臨床研究數(shù)據(jù)，因此須在有本品使用經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下使用。皮膚毒性：手足綜合征和皮疹是服用索拉非尼最常見(jiàn)的不良反應(yīng)。皮疹和手足綜合征通常多為NCICTC(國(guó)際腫瘤通用毒性標(biāo)準(zhǔn))1到2級(jí)...藥物相互作用:CYP3A4誘導(dǎo)劑：尚無(wú)CYP3A4誘導(dǎo)劑影響索拉非尼藥物代謝的臨床資料。CYP3A4誘導(dǎo)劑(如利福平、貫葉連翹(或貫葉金絲桃，俗稱圣約翰草)、苯妥英、卡馬西平、苯巴比妥和地塞米松)可能加快索拉非尼的...毒理研究:毒理研究 致癌性，致突變性，生育力損害 通過(guò)小鼠、大鼠、犬和兔評(píng)價(jià)了索拉非尼的臨床前安全性。 重復(fù)劑量毒性試驗(yàn)顯示不同器官輕度至中度的改變（退化和再生） 。幼年和發(fā)育期犬多次給藥后可觀察到對(duì)骨和牙齒的...藥物分類:靶向治療藥物