CIO在線-如何在有限時間內(nèi)一次性通過GMP認(rèn)證？在GMP認(rèn)證過程中，如何避免硬件設(shè)計上的缺陷？如何讓沒有經(jīng)驗的企業(yè)成功地通過GMP認(rèn)證？如何避免由于經(jīng)驗不足造成GMP認(rèn)證過程中的走彎路？CIO在線為醫(yī)藥企業(yè)提供專業(yè)GMP認(rèn)證咨詢服務(wù)，GMP認(rèn)證咨詢讓您盡快拿到GMP證。02

廣東國健醫(yī)藥咨詢有限公司GMP認(rèn)證咨詢計劃主要分為五個階段：

（一）初步階段：調(diào)查診斷、協(xié)助企業(yè)合理調(diào)整、利用資源。

1、現(xiàn)場參觀、與企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)及質(zhì)量管理人員交談，了解企業(yè)現(xiàn)況；

2、依據(jù)GMP規(guī)范，結(jié)合企業(yè)現(xiàn)況制定切實可行的GMP整改方案；

3、協(xié)助企業(yè)建立或優(yōu)化質(zhì)量管理組織架構(gòu)；

4、協(xié)助企業(yè)成立內(nèi)部GMP認(rèn)證小組；

（二）GMP實施階段：

GMP初次培訓(xùn)：

5、講述GMP基礎(chǔ)知識及企業(yè)實施GMP的意義。

協(xié)助企業(yè)進(jìn)行硬件改造：

6、為企業(yè)提供規(guī)范可行的硬件改造意見；

7、監(jiān)督檢查改造過程及對改造效果的評價；

8、GMP軟件體系建立、實施磨合；

GMP軟件體系建立、實施磨合：

9、GMP文件編寫（內(nèi)容、格式）培訓(xùn)；

10、GMP文件初稿審核、修改；

11、監(jiān)督、檢查GMP文件在實際工作中運行情況，并調(diào)整、改進(jìn)，再運行磨合；

內(nèi)審：

12、對企業(yè)內(nèi)部GMP小組人員培訓(xùn)；

13、協(xié)助企業(yè)擬訂內(nèi)審計劃、方案；

14、參與內(nèi)審過程，針對發(fā)現(xiàn)的問題提出改進(jìn)措施；

15、通過改進(jìn)來完善GMP體系；

（三）GMP認(rèn)證申報：

GMP認(rèn)證申報資料準(zhǔn)備及申報：

16、GMP文件編寫（內(nèi)容、格式）培訓(xùn)；

17、GMP文件初稿審核、修改；

18、監(jiān)督、檢查GMP文件在實際工作中運行情況，并調(diào)整、改進(jìn)，再運行磨合；

（四）GMP認(rèn)證階段：

預(yù)認(rèn)證,迎接GMP現(xiàn)場檢查：

19、GMP認(rèn)證前的迎審培訓(xùn)；

20、對企業(yè)預(yù)先認(rèn)證,發(fā)現(xiàn)問題及時改進(jìn)；

21、高效維護(hù)GMP體系運行，迎接GMP檢查組現(xiàn)場檢查；

（五）GMP認(rèn)證結(jié)束：

GMP認(rèn)證結(jié)果跟進(jìn)及領(lǐng)取證書：

22、企業(yè)通過GMP現(xiàn)場檢查后的進(jìn)度跟蹤；

23、領(lǐng)取GMP證書。

國健醫(yī)藥咨詢（GJPC）為您提供全方位的GMP認(rèn)證咨詢服務(wù)，包括一次性通過GMP認(rèn)證，藥廠GMP認(rèn)證、中藥飲片GMP認(rèn)證、保健食品GMP認(rèn)證、醫(yī)療器械GMP認(rèn)證、化妝品GMP認(rèn)證，幫助客戶進(jìn)行新廠籌建、申報認(rèn)證咨詢服務(wù)。

國健醫(yī)藥咨詢（GJPC）專致于中國大健康行業(yè)13年，成功服務(wù)超過1000家大健康企業(yè)，積累豐富的經(jīng)驗，成為中國大健康行業(yè)最專業(yè)的合規(guī)方案提供者！

國健醫(yī)藥咨詢（GJPC）優(yōu)勢：

1、品牌優(yōu)勢：全國連鎖優(yōu)秀品牌

2、人員優(yōu)勢：專業(yè)認(rèn)證專家隊伍

3、服務(wù)優(yōu)勢：認(rèn)真細(xì)致高效快捷

4、專業(yè)優(yōu)勢：豐富行業(yè)技術(shù)經(jīng)驗

國健醫(yī)藥咨詢（GJPC）從硬件改造、軟件體系、人員培訓(xùn)、迎檢準(zhǔn)備等四個核心方面入手，給您一個滿意的GMP認(rèn)證咨詢服務(wù)。

國健醫(yī)藥咨詢凝聚13年專業(yè)經(jīng)驗榮譽(yù)出品

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