GSP認證需要什么手續(xù)？CIO在線提供GSP認證咨詢服務(wù)，GSP認證咨詢讓您盡快拿到GSP證。02

一、GSP認證相關(guān)條例文件
包括了國家藥品監(jiān)督管理局GSP認證的有關(guān)法律法規(guī)。

二、國家1-5批非處方藥目錄
按照國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的1-5批非處方藥目錄給藥品分類管理。 

三、GSP認證文件 
1、認證資料總索引目錄
2、GSP認證申報資料（詳細見申報資料目錄）
3、考試題庫（包括：GSP實戰(zhàn)測試題、保管員、養(yǎng)護員、采購員、驗收員、營業(yè)員、專職質(zhì)量管理員、綜合試題等，以這些題作為平時的培訓(xùn)學(xué)習(xí)資料，收集到個人的個人培訓(xùn)檔案里）。
4、企業(yè)檔案（詳細見企業(yè)檔案目錄）
5、生化藥品申請資料（如變更經(jīng)營范圍，增加生化藥品時用）
6、相關(guān)報告 包括：

（1）自查報告
（2）工作匯報（現(xiàn)場檢查時企業(yè)負責(zé)人的匯報資料）
（3）不合格項目報告（現(xiàn)場檢查通過后由專職質(zhì)量管理員協(xié)同企業(yè)負責(zé)人寫的整改報告）。
7、相關(guān)標(biāo)簽 包括：

（1）文件夾的封面標(biāo)簽（打印成小條貼在文件夾、袋上）
（2）服務(wù)公約（打印裝鏡框掛在墻壁上）
（3）近效期藥品警示牌（掛在藥店醒目的位置）
（4）工作人員一覽表（打印裝鏡框掛在墻壁上）
（5）標(biāo)簽：生石灰、易串味藥品專柜、處方藥、非處方藥、非藥品專柜、兒科用藥、神經(jīng)系統(tǒng)用藥、骨傷科用藥、五官科用藥、消化系統(tǒng)用藥、內(nèi)科用藥、皮膚科用藥、維生素與礦物質(zhì)用藥、呼吸系統(tǒng)用藥、婦科用藥、外科用藥、外用藥專柜a.皮膚科外用藥b.五官科外用藥c.婦科外用藥d.外科外用藥（刻字或打印貼到相應(yīng)的柜臺上）
8、庫房的標(biāo)簽包括：
（1）三色四區(qū)（待驗區(qū)黃色、合格區(qū)綠色、退貨區(qū)黃色、不合格區(qū)紅色，用地標(biāo)線劃分。）
（2）生石灰、易串味藥品專柜、非藥品專柜、兒科用藥、神經(jīng)系統(tǒng)用藥、骨傷科用藥、五官科用藥、消化系統(tǒng)用藥、內(nèi)科用藥、皮膚科用藥、維生素與礦物質(zhì)用藥、呼吸系統(tǒng)用藥、婦科用藥、外科用藥、外用藥專柜a.皮膚科外用藥b.五官科外用藥c.婦科外用藥d.外科外用藥（打印或做小牌子貼到相應(yīng)的位置）
9、庫房硬件：配置澄明度燈檢箱、待驗臺、干濕溫度計、冰箱、空調(diào)、貨柜、鼠夾、生石灰桶、滅火器、換氣扇。
10、庫房軟件資料：驗收記錄、退貨記錄、出入庫記錄、保管養(yǎng)護記錄、干濕溫度記錄、近效期藥品警示牌、澄明度驗收標(biāo)準(zhǔn)、西藥驗收標(biāo)準(zhǔn)、夏、秋防計劃。
11、門店硬件：干濕溫度計、冰箱、空調(diào)、貨柜（全封閉推拉玻璃）、鼠夾、生石灰桶、咨詢臺、飲水機、滅火器、換氣扇、條椅。
12、門店軟件資料：近效期藥品警示牌、服務(wù)公約、工作人員一覽表、相關(guān)記錄、夏、秋防計劃。
四、相關(guān)表格（包括GSP認證的60多套表格）

五、相關(guān)醫(yī)藥信息（自己從報紙等媒體收集的醫(yī)藥信息）

六、GSP認證的制度程序（包括帶中藥、西藥、中西藥的制度程序）

國健醫(yī)藥咨詢可以幫您解決在GSP認證申請遇到的問題：

1. 如何讓沒有經(jīng)驗的企業(yè)成功地通過GSP認證？

2. 如何避免由于經(jīng)驗不足造成GSP認證過程中的走彎路？

3. 在GSP認證過程中，如何避免硬件設(shè)計上的缺陷？

4. 如何在有限時間內(nèi)一次性通過GSP認證？

國健醫(yī)藥咨詢（GJPC）專致于中國大健康行業(yè)13年，成功服務(wù)超過1000家大健康企業(yè)，積累豐富的經(jīng)驗，成為中國大健康行業(yè)專業(yè)的合規(guī)方案提供者！

國健醫(yī)藥咨詢（GJPC）為您提供全方位的GSP認證咨詢服務(wù)，包括一次性通過GSP認證，藥品批發(fā)公司GSP認證、藥品零售連鎖GSP認證、藥店GSP認證，幫助客戶進行新廠籌建、申報認證咨詢服務(wù)。

國健能為您提供以下GSP認證咨詢服務(wù)：

1.符合GSP認證要求的組織機構(gòu)設(shè)置；

2.符合GSP認證要求的硬件改造方案；

3.符合GSP認證要求的管理制度、操作程序、檔案記錄的建立；

4.GSP基礎(chǔ)知識培訓(xùn)；

5.GSP迎檢培訓(xùn)；

6.GSP模擬認證；

7.GSP認證申報材料。

國健醫(yī)藥咨詢（GJPC）從硬件改造、軟件體系、人員培訓(xùn)、迎檢準(zhǔn)備等四個核心方面入手，給您一個滿意的GSP認證咨詢服務(wù)。

國健醫(yī)藥咨詢（GJPC）優(yōu)勢：

1、品牌優(yōu)勢：全國連鎖優(yōu)秀品牌

2、人員優(yōu)勢：專業(yè)認證專家隊伍

3、服務(wù)優(yōu)勢：認真細致高效快捷

4、專業(yè)優(yōu)勢：豐富行業(yè)技術(shù)經(jīng)驗

國健醫(yī)藥咨詢凝聚13年專業(yè)經(jīng)驗榮譽出品

（關(guān)注“CIO在線”、“CIO合規(guī)保證組織”了解業(yè)務(wù)詳情）

若有問題可以咨詢專業(yè)GSP咨詢師——http://www.ciopharma.com/

進入“CIO合規(guī)保證”網(wǎng)站可體驗專家咨詢服務(wù)和合規(guī)管家服務(wù)

掃描二維碼進入企業(yè)微信公眾號進行咨詢

或者關(guān)注我們的微信公眾號“CIO合規(guī)保證組織”或“CIO在線”進行咨詢

CIO在線微信號：CIO在線、ciozaixian   

CIO合規(guī)保證組織微信號：CIO合規(guī)保證組織、gjpc0818             

CIO在線網(wǎng)址：www.ciopharma.com

廣州總部地址：廣州市越秀區(qū)東風(fēng)東路774號廣東外貿(mào)大廈B座1-2樓

香港總部地址：中國香港九龍觀塘鴻圖路1號21樓11室

北京總部地址：西城區(qū)宣武門西大街28號大成廣場西7門12B28室

 想要了解政策法規(guī)解讀、GMP/GSP、醫(yī)藥相關(guān)資訊，請關(guān)注微信公眾號“CIO合規(guī)保證組織”、“CIO在線”或直接掃描二維碼關(guān)注。

CIO在線提供GSP認證咨詢業(yè)務(wù)，可以讓醫(yī)藥企業(yè)順利拿到GSP證。希望CIO合規(guī)保證組織整理的GSP認證需要的手續(xù)對醫(yī)藥企業(yè)進行GSP認證申報工作有所幫助。