一、企業申請產品質量認證必須具備四個基本條件：

1、中國企業持有工商行政管理部門頒發的“企業法人營業執照”；外國企業持有有關部門機構的登記注冊證明。

2、產品質量穩定，能正常批量生產。質量穩定指的是產品在一年以上連續抽查合格。小批量生產的產品，不能代表產品質量的穩定情況，必須正式成批生產產品的企業，才能有資格申請認證。

3、產品符合國家標準、行業標準及其補充技術要求，或符合標準化行政主管部門確認的標準。這里所說的標準是指具有國際水平的國家標準或行業標準。產品是否符合標準需由國家質量技術監督局確認和批準的檢驗機構進行抽樣予以證明。

4、生產企業建立的質量體系符合GB／T19000－ISO9000族中質量保證標準的要求。建立適用的質量標準體系（一般選定ISO9002來建立質量體系），并使其有效運行。 具備以上四個條件，企業即可向國家認證機構申請認證。一般來說，已批量生產的企業多基本具備了前三個條件，后一個條件是需要努力創造的。在企業通過認證后，每年還要由認證公司進行一次審核，以監督其是否貫徹ISO9001質量管理體系的質量標準。

二、ISO認證辦理時間

一般，ISO9001證書有效期為3年；

但是前提是企業必須接受認證機構的監督審核，即年審；

監督審核頻率一般為每12個月一次，即一年一次，所以叫年審；

有些企業可能比較特殊，認證機構要求6個月或者10個月要求年審一次；

ISO認證審核都會提前通知時間，有些認證是飛行檢查即不通知檢查隨時可能到達工廠突擊檢查。

ISO認證辦理時間因申請辦理ISO認證的公司配合程度有關，配合度好，正常會在一個半月就會下證，配合不好，半年甚至更長都有可能。

三、ISO9000最常用的文件架構  

質量手冊  規范原則性的質量管理活動。主要銜接ISO9001標準與程序文件間的橋梁。

程序文件  規范管理性的質量管理活動。主要是在企業內使與質量管理相關的流程得到明確規定， 并延伸質量手冊，使所有活動更具體表現。

作業指導書  規范作業性的質量管理活動，具體指出質量相關活動的作業指導與要求，將程序文件中未明述的部份詳加說明。  

表單  執行質量管理活動所填寫的標準格式。

四、ISO認證辦理的好處

1、通過認證使企業具有了走向市場的通行證。

2、增進國際貿易，消除技術壁壘，與國際先進管理慣例接軌，融入一體化國際經濟體系。

3、規范內部管理，強調全員參與，增強員工質量意識，提高運行效率和整體業績。

4、增強質量管理的穩定性，保證產品質量的一致性，優化質量成本，減少質量損失，提高經濟效益。

5、強調以顧客為關注焦點，滿足顧客不斷變化的要求和法律法規要求，提高市場占有份額。

6、強調持續改進，全面提高企業綜合素質和整體水平，使企業不斷發展壯大。