中文別名

聚羧乙烯934，聚丙烯酸

英文別名   

Acritamer; acrylic acid polymer; Carbopol; carboxy polymethylene, polyacrylic acid; 

carboxyvinyl polymer; Pemulen; Ultrez.

CAS注冊    

9003-01-4 ；9007-16-3 FDA. Inactive Ingredient Search for Approved

成分標識（UNII）

Z135WT9208

分子    

（C3H402）n

來源及含量

本品為丙烯酸鍵合烯丙基蔗糖或季四醇烯丙醚的高分子聚合物。按干燥品計算，含羧酸基（－COOH）應(yīng)為56.0%～68.0%。

性狀

本品為白色疏松狀粉末；有特征性微臭；有引濕性。

鑒別

取本品0.1g，分散于20ml水中，加10%氫氧化鈉溶液0.4ml，即成凝膠狀。

檢查

1 酸度

取本品0.10g，均勻分散溶脹于10ml水中，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H），pH值應(yīng)為2.5～3.5。

2 黏度

取本品0.5g，均勻分散于98ml水中，待充分溶脹后，混勻，用15%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至7.3～7.8（用精密pH試紙測試），加水至100ml，混勻（避免產(chǎn)生氣泡），依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ G第二法），在25℃時的動力黏度應(yīng)為15～30Pa·s。

3 苯

取本品約1g，精密稱定，置具塞試管中，加對二甲苯10.0ml，振搖使本品分散，加0.1mol/L氫氧化鈉溶液10.0ml，密塞振搖1小時，取上清液作為供試品溶液。另取苯適量，精密稱定，加對二甲苯制成每1ml中含10μg的溶液，作為對照品溶液。精密量取供試品溶液與對照品溶液各1μl，照氣相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ E）測定，用3m玻璃色譜柱，擔(dān)體為201紅色擔(dān)體（60～80目），以鄰苯二甲酸二壬酯與有機皂土等量混合，作為固定液，涂布濃度為10%，在柱溫100℃測定。含苯不得過0.0002%。

4 干燥失重

取本品，在80℃減壓干燥1小時，減失重量不得過2.0%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。

5 熾灼殘渡

取本品1.0g，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ N），遺留殘渣不得過2.0%。

6 重金屬

取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。

含量測定

取本品約0.4g，精密稱定，均勻分散于400ml水中，攪拌使溶解，照電位滴定法（2010年版藥典二部附錄Ⅶ A），用氫氧化鈉滴定液（0.25mol/L）滴定（近終點時，每次滴入后攪拌至少2分鐘）。每1ml氫氧化鈉滴定液（0.25mol/L）相當(dāng)于11.25mg的－COOH。

卡波姆主要作為助懸劑或增黏劑應(yīng)用于液體或半固體的藥物劑型。劑型包括乳膏，凝膠，眼用軟膏，直腸和局部制劑。

即使只有低殘留的苯的卡波姆型號如卡波姆934P，歐洲藥典2002版已不再收載。然而，含有低殘留的除ICH規(guī)定的“第1類OVI溶劑”之外的其他溶劑可以在歐洲應(yīng)用。

只含低殘留的乙酸乙酯的卡波姆，如卡波姆971P或974P，可以用于口服制劑，混懸劑、片劑、或緩釋片劑。在片劑中卡波姆用作干或濕的黏合劑以及作為釋放速度控制輔料。

在濕法制粒工藝中，水或乙醇-水的混合物可用作潤濕劑。加入聚合物黏合劑的無水有機溶劑也可以應(yīng)用。濕物料的黏性隨著在制粒液體中加入某些陽離子物質(zhì)而降低。有水時，在處方中加入滑石粉也可以降低黏性。卡波姆樹脂已研究用于制備緩釋骨架微丸，在含有多T的制劑中用作腸蛋白酶的酶抑制劑，作為子宮頸貼（cervical patch）的黏膠劑和鼻腔給藥的微球，以及定位藥物傳遞到食道的磁性顆粒（magnetic granules）。卡波姆也作為乳化劑用于外用的O/W型的乳劑。為了這個目的，卡波姆部分用氫氧化鈉，部分用長鏈脂肪胺和硬脂胺中和。卡波姆951作為增粘劑也用于復(fù)乳微球的制備。卡波姆也常用于化妝品中。

類別

藥用輔料，軟膏基質(zhì)和釋放阻滯劑等。

貯藏

密封保存。