英文名

Steviosin

CAS號

[57817-89-7]

來源及含量

本品是以甜菊素為主的混合苷。按干燥品計算，含甜菊素（C38H60O18）不得少于95.0%。

性狀

本品為白色或類白色粉末；無臭，味濃甜微苦。

本品在乙醇中溶解，在水中微溶。

1 比旋度

取本品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml含10.0mg的溶液（如溶液不澄明，應(yīng)濾過）。在25℃時，依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ E），比旋度應(yīng)為-30°至-40°。

鑒別

取本品與甜菊素對照品各10mg，分別加無水乙醇1ml溶解，制成供試品溶液與對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ B）試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以三L甲烷－甲醇－水（65：35；10）的下層液為展開劑，展開，晾干，噴以30%硫酸乙醇溶液，在110℃加熱約15分鐘至斑點清晰，供試品溶液所顯主斑點的位置應(yīng)與對照品溶液的主斑點相同。

檢查

1 酸度

取本品0.50g，加中性乙醇（對酚酞指示液顯中性）20ml，振搖使溶解，加酚酞指示液1滴，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定至紅色出現(xiàn)，并在10秒鐘內(nèi)不褪，消耗氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）不得過0.5ml。

2 雜質(zhì)吸光度

取本品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml含20.0mg的溶液。照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A）在370nm波長處測定，吸光度不得大于0.10。

3 干燥失重

取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過5.0%（2010年版藥典二部附錄ⅧL ）。

4 熾灼殘渣

取本品1.0g，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ N），遺留殘渣不得過0.1%。

5 重金屬

取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。

6 砷鹽

取本品1.0g，加10ml硝酸浸潤樣品，放置片刻后，加玻璃珠數(shù)粒，緩緩加熱，待作用緩和后，稍冷，沿瓶壁加入5ml硫酸，再緩緩加熱，至瓶中溶液開始變成紅棕色，保持微沸，并分次滴加硝酸，每次2～3ml，直至溶液呈無色或淡黃色，繼續(xù)加熱5分鐘，冷卻，加水10ml，煮沸至產(chǎn)生白煙，放冷，緩緩加水適量使成28ml，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ J第1法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。

含量測定

取本品約0.3g，精密稱定，置250ml錐形瓶中，加稀硫酸25ml與水25ml，振搖溶解后，加熱至微沸，水解30分鐘，冷卻，濾過，濾渣用水洗至中性后，加中性乙醇（對酚酞指示液顯中性）50ml，溶解后，再加酚酞指示液2滴，用乙醇制氫氧化鉀滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液顯紅色，10秒鐘內(nèi)不褪。每1ml乙醇制氫氧化鉀滴定液（0.05mol/L）相當(dāng)于40.24mg的C38H60O18。

類別

藥用輔料，矯味劑和甜味劑。

貯藏

密封保存。